27 ноября состоялся Круглый стол «Снятие рисков медицинских учреждений при проверках. Как не нарушить закон и развиваться», организованный Гильдией производителей медицинских товаров и услуг МТПП, НП «Национальный Медицинский Конгресс» и Сетью клиник «НИАРМЕДИК».
Участие в работе Круглого стола приняли представители Департамента здравоохранения г. Москвы, Роспотребнадзора, Главного управления МЧС России по г. Москве, Государственной инспекции труда в г. Москве, медицинских организаций и учреждений.
Как заявил председатель Гильдии Олег Рукодайный, открывая мероприятие, МТПП призвана оказывать поддержку бизнесу: «Гильдия примерно один раз в месяц проводит круглые столы – по актуальным темам ведения бизнеса. У нас есть задача не просто встретиться, но проработать проблемные вопросы и помочь коллегам». Он проинформировал о том, что продолжается работа по теме одной из прошлых встреч – относительно предоставления налоговой инспекции сведений об услугах, оказываемых пациентам. Сейчас налоговыми органами готовится разъяснительное письмо о том, как действовать клиникам в подобных ситуациях, о чем члены Гильдии будут проинформированы.
Относительно темы нынешнего круглого стола Олег Рукодайный отметил: «Сегодня мы выбрали проблему, которая интересует каждого руководителя и главного врача – тему проверок. Большинство компаний хотят работать так, чтобы у контролирующих органов не было претензий. Мы решили посвятить круглый стол не одному виду проверок – а попытаться понять, какие виды проверок в целом и как мед. учреждение на протяжении своего жизненного цикла должно проходить, пригласив представителей контролирующих органов».
Эксперт компании «Медикал групп» Иван Печерей очертил тот круг контролирующих мероприятий, с которыми медицинская клиника сталкивается сегодня. Он обратил внимание на то, что проверки регулируются действием Федерального закона №294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», который расширил гарантии прав юридических лиц по сравнению с ранее действовавшими нормативными актами. Кроме того, в законе детализирована процедура проверок и сроки их проведения.
Он отметил, что на данном этапе мед. учреждение проверяется не менее, чем 12 организациями. При этом проверки могут быть плановыми и внеплановыми, документарными и выездными. Плановые проверки проводятся по графику, который обычно доступен на сайте контролирующего органа, что позволяет подготовиться к проверке.
Внеплановые проверки проводятся в случаях, если имеет место:
- истечение срока исполнения юридическим лицом, ИП ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- издание приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля (надзора) на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Также внеплановые проверки проводятся при возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (при этом уведомление не требуется), а также в случае нарушения прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
Иван Печерей подчеркнул, что при проведении выездной проверки проверяющему важно предъявить удостоверение, распоряжения о проверке, в котором указаны наименование контролирующего органа, ФИО должностных лиц, наименование юридического лица, подлежащего проверке, предмет проверки, перечень контрольных мероприятий, перечень документов, которые необходимо предоставить, даты начала и окончания проведения проверки. Также важно оформить результаты проверки и составить акт в 2-х экземплярах. При проведении проверки руководителям рекомендуется вести протокол проверки, так как при нарушении процедуры проверки, результаты проверки могут быть оспорены в 15-дневный срок.
Если руководство медицинского учреждения с результатами проверки не согласно, либо проверка проводилась с нарушением норм права, Иван Печерей рекомендует предпринять следующие шаги:
1. представить возражения на Акт проверки в течении 15 дней с момента его получения.
2. подать заявление в прокуратуру о признании результатов проверки недействительными.
3. подать заявление (жалобу) в прокуратуру о привлечении должностного лица, проводившего проверку, к административной ответственности (ст. 19.6.1. КоАП РФ).
4. обжаловать действия должностного лица в вышестоящем органе или в суде.
Далее Иван Печерей остановился на самом предмете проверки – что именно вправе проверять контролирующие органы. В частности, Росздравнадзор проверяет:
1) наличие лицензии на медицинскую деятельность;
2) доступность информации для пациентов;
3) наличие у лицензиата соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологического режима);
4) наличие материально-технического оснащения, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг):
- выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения;
- наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику и оборудование;
5) наличие у лицензиата - руководителя или заместителя руководителя - юридического лица высшего профессионального медицинского образования и стажа работы по специальности не менее пяти лет;
6) наличие в штате лицензиата специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста;
7) наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг);
8) санэпидрежим (заключение, фактическое соблюдение, медицинские осмотры);
9) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам:
- приказ об ответственном за внутренний контроль качества;
- журнал претензий и сложных случаев;
- правила ведения медицинской документации (для того чтобы показать контроль ее заполнения, провести оценку качества медицинской помощи);
- папка с претензиями и официальными ответами на них.
10) проверка соблюдения лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг:
- наличие прейскуранта (не обязательно на стенде, должен быть в зоне доступа);
- кассовый аппарат;
- договор;
- книга жалоб и предложений
Эксперт компании «Медикал-груп» порекомендовал на период проведения проверки привлекать специалистов, которые смогут оказать профессиональное юридическое сопровождение и содействие и оформить жалобу, если будут иметь место нарушения.
На вопросы участников Иван Печерей ответил, что любой сотрудник компании может вести протокол при проведении проверки, также в качестве полезной литературы он рекомендовал изучить административные регламенты контролирующих органов, чтобы понимать сферы компетенции каждой проверяющей организации.
Далее тему продолжил Александр Лебедев, вице-президент Общероссийской общественной организации «Союз заслуженных врачей России». Он отметил, что иногда имеет место нарушение процедуры проверок со стороны проверяющих, что отражается на притоке пациентов в клинику, так как нарушается их право на индивидуальный осмотр. Также он подчеркнул, что иногда имеет место предвзятость, когда определенный факт может быть истолкован по-разному в силу слишком стремительно меняющегося законодательства. Хотя Александр Лебедев подчеркнул, что подобные случаи нельзя признать системой, имеются лишь отдельные прецеденты.
Он порекомендовал участникам круглого стола задействовать ресурсы СРО, которые являются неотъемлемым институтом рыночной экономики. Членство в СРО помимо оказания серьезной юридической поддержки также гарантирует проведение проверок только для 10% членов саморегулируемой организации. СРО могут осуществлять контроль качества оказываемых услуг. На данном этапе в Москве действуют шесть СРО, две из которых являются наиболее активными и уже оказывают правовую поддержку своим членам.
Заместитель начальника Главного управления – начальник Управления надзорной деятельности Главного управления МЧС России по г. Москве Сергей Лысиков отметил, что при проведении проверок действует презумпция добросовестности предпринимателей. При этом количество пожаров на объектах здравоохранения в Москве возрастает, и уровень противопожарной культуры у предприятий остается очень низким. Он отметил, что при соблюдении всех правил обычно у проверяющих организаций не остается вопросов к руководству компаний. Более того, в настоящее время медицинские учреждения имеют возможность избежать проверок, если осуществляется независимая оценка пожарного риска (аудит пожарной безопасности) - организацией, аккредитованной при МЧС. Учитывая то, что при нарушении правил пожарной безопасности в клинике размер суммарных штрафов может достичь 600000 рублей, независимая экспертиза может стать эффективным инструментом для соблюдения всех норм и правил.
Также Сергей Лысиков пояснил, что принят 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности», согласно которому мед. учреждения должны быть оборудованы автоматической системой передачи сигнала о возгорании на пункт пожарной охраны. Также согласно нормам этого закона люди с ограниченными возможностями при нахождении в стационарах должны быть снабжены специальными браслетами, которые могут быть применены при возникновении пожара.
Сергей Лысиков еще раз подчеркнул, что на сайте Главного управления МЧС по г. Москве размещены все нормативные акты, а также дополнительная информация. Он проинформировал о телефоне доверия, по которому можно получить всю информацию относительно проверок МЧС - +7 495 637 22 22.
Среди наиболее частых нарушений он отметил ненадлежащее содержание путей эвакуации, неисправное состояние систем сигнализации, человеческую халатность, несправные электроприборы, отсутствие необходимых средств пожаротушения или незнание правил обращения с ними.
Начальник отдела надзора за ЛПУ Управления Роспотребнадзора по г. Москве Елена Игонина сообщила, что методические и разъяснительные функции Роспотребнадзора сейчас переданы Центру гигиены и эпидемиологии, который может провести информационные мероприятия для пояснения всех требований действующего законодательства.
Начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения г. Москвы Елена Орихивская также отметила, что на сайте Департамента имеются все нормативные акты, план проверок, порядок и стандарты оказания медицинских услуг. Она тоже обратила внимание на то, что при условии соблюдения действующего законодательства, отсутствия нарушений - у контролирующих органов не будет поводов составлять предписания и назначать штрафы.
Начальник управления гос. надзора отдела №5 Государственной инспекции труда по г. Москве Людмила Жамнова отметила, что для предпринимателей в сфере здравоохранения очень важно задать правила игры в рамках действующего законодательства. В частности, важно, чтобы юридически корректно были оформлены положения о графике работы, режиме труда, создании врачебных комиссий, очень важна легализация трудовых отношений. Иначе в случае возникновения особых ситуаций – беременности, получения травмы на производстве и пр. сотрудник фактически остается без должной поддержки и его права никак не могут быть защищены. Предупреждением таких ситуаций и занимается инспекция труда. Людмила Жамнова подчеркнула, что очень важно для руководителей клиник пройти обучение по вопросам охраны труда и следовать всем необходимым предписаниям.
Юрий Авдеев, руководитель консалтинговой компании «Медикал-груп», согласился, что зачастую в клиниках документооборот действительно не ведется должным образом, хотя финансовые документы составляются на основе кадровой документации.
Роман Лобачев, исполнительный директор НП «Национальный Медицинский Конгресс», поддержал мнение о большой роли саморегулирующих организаций при проведении проверок, что позволяет членам СРО обезопасить себя от неправомерных действий, и одновременно более четко понимать предъявляемые законодательством требования и соответствовать им.
В заключение председатель Гильдии производителей медицинских товаров и услуг МТПП Олег Рукодайный поблагодарил участников за содержательный обмен мнениями и отметил, что дополнительные вопросы могут быть направлены в адрес Гильдии ее куратору Виктору Васильеву -