Ïðîöåäóðà ðåãèñòðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ â Òàèëàíäå èçìåíèëàñü ñ âñòóïëåíèåì â ñèëó íîâûõ «Çàêîíà î ðàñòèòåëüíûõ ïðîäóêòàõ (2019 ãîä)» è «Çàêîíà î íàðêîòèêàõ ¹ 6 (2019 ãîä).
Ñ 2019 ãîäà òàê íàçûâàåìîå «òðàäèöèîííîå ëåêàðñòâî», îñíîâàííîå íà êèòàéñêèõ ðàñòèòåëüíûõ ïðîäóêòàõ, áûëî çàìåíåíî íà «ðàñòèòåëüíûé ïðîäóêò» â ñîîòâåòñòâèè ñ çàêîíàìè, óïîìÿíóòûìè âûøå. Ýòî îçíà÷àåò, ÷òî òðàäèöèîííûé ïðåïàðàò äîëæåí áûòü çàðåãèñòðèðîâàí â íîâîì îòäåëåíèè ïðîäóêòîâ ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ â òàéñêîì FDA, òîãäà êàê â ïðîøëîì îí äîëæåí áûë áûòü çàðåãèñòðèðîâàí â Äåïàðòàìåíòå ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ âíîñÿòñÿ êîððåêòèâû â çàêîí, êîòîðûé òàéñêîå FDA, íåñîìíåííî, ïåðåíåñëî, íî íå ïîëíîñòüþ âíåäðèëî äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè, îñòàâèâ «ñåðóþ çîíó», ðàññ÷èòàííóþ íà ïîñëåäíèå íåäåëè èëè ìåñÿöû.
Ôàêòè÷åñêè, ðàñòèòåëüíûå ïðîäóêòû, îáû÷íî ñ÷èòàþùèåñÿ äèåòè÷åñêèìè äîáàâêàìè, íî ñ òèïè÷íûìè ïîêàçàíèÿìè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, òåïåðü áóäóò èìåòü ñâîþ ñîáñòâåííóþ êàòåãîðèþ, ñ ÷åòêèìè âîçìîæíîñòÿìè äëÿ ðåãèñòðàöèè ïðîäóêòà è ÿñíîñòè äëÿ ïîòðåáèòåëÿ. Íåäîáðîñîâåñòíûå ïðîèçâîäèòåëè áóäóò ïîäâåðãàòüñÿ ïðîâåðêàì, èì òåïåðü áóäåò âñå òðóäíåå ðàáîòàòü íà ðûíêå, «ýêîíîìÿ» íà áåçîïàñíîñòè ïðîäóêöèè.
Êàê çàðåãèñòðèðîâàòü ðàñòèòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà â Òàèëàíäå
Ïðåæäå âñåãî, íåîáõîäèìî ïîëó÷èòü ëèöåíçèþ íà èìïîðò (êàê îáû÷íî), òî åñòü ðàçðåøåíèå íà èìïîðò è õðàíåíèå ïðîäóêòîâ ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ íà òåððèòîðèè Êîðîëåâñòâà Òàèëàíä.
Ýòà ëèöåíçèÿ ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà ìíîãèå âèäû ïðîäóêòîâ, òàêèå êàê ñïåöèàëüíî êîíòðîëèðóåìûå ïðîäóêòû ïèòàíèÿ, ïèùåâûå äîáàâêè, ñòàíäàðòèçèðîâàííûå ïðîäóêòû ïèòàíèÿ, ìàðêèðîâàííûå ïðîäóêòû ïèòàíèÿ è ïðîäóêòû îáùåãî íàçíà÷åíèÿ. Ïåðèîä âðåìåíè äëÿ ïîëó÷åíèÿ ëèöåíçèè îáû÷íî ñîñòàâëÿåò îêîëî 15 ðàáî÷èõ äíåé ïîñëå òîãî, êàê ìû ïîäàëè çàÿâêó, â ïðîñòîì ñëó÷àå. Ñðîê äåéñòâèÿ òðè ãîäà.
Èíîñòðàííàÿ ïðîèçâîäñòâåííàÿ ïëîùàäêà äîëæíà áûòü àêêðåäèòîâàíà òàéñêèì FDA.  çàâèñèìîñòè îò òèïîâ èçâëå÷åíèÿ àêòèâíûõ èíãðåäèåíòîâ ñòàíäàðòû ìåíÿþòñÿ, íî â öåëîì òðåáóåòñÿ ïðåäñòàâèòü äîêóìåíòàöèþ â êîìèññèè FDA Òàèëàíäà è ïðîâåñòè èíñïåêöèîííûé îñìîòð çàâîäà, êîòîðûé îñóùåñòâëÿåòñÿ íåïîñðåäñòâåííî FDA èëè àêêðåäèòîâàííîé ëàáîðàòîðèåé òðåòüåé ñòîðîíû.
Íàêîíåö, ïðîäóêò ñåðòèôèöèðîâàí, ñ ëàáîðàòîðíûì àíàëèçîì ãîòîâîãî ïðîäóêòà è òùàòåëüíûì ïðîñìîòðîì àííîòàöèè. Òàéñêèé FDA äàåò ðÿä ñëîâ èëè ïîíÿòèé, êîòîðûå íåëüçÿ èñïîëüçîâàòü â óïàêîâêå èëè â ëèñòîâêàõ, è ïðîèçâîäèòåëü áóäåò íåñòè îòâåòñòâåííîñòü çà ñîáëþäåíèå èíôîðìàöèè î ïðîäóêòå.
Ïîñëå ïîëó÷åíèÿ ëèöåíçèè ðàñòèòåëüíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ìîæíî ïðîäàâàòü òîëüêî â àïòåêàõ.
Êòî ìîæåò çàðåãèñòðèðîâàòü ðàñòèòåëüíûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà â Òàèëàíäå?
Ïðîöåññ ñåðòèôèêàöèè ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî òàéñêèìè îðãàíèçàöèÿìè (àêöèîíåðíûìè êîìïàíèÿìè), àêêðåäèòîâàííûìè FDA Òàèëàíäà. Åñëè èíîñòðàííûé ïðîèçâîäèòåëü õî÷åò çàðåãèñòðèðîâàòü ðàñòèòåëüíûé ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò â Òàèëàíäå, îí äîëæåí îáÿçàòåëüíî ñâÿçàòüñÿ ñ ìåñòíûì âëàäåëüöåì ëèöåíçèè.
Ïî ìàòåðèàëàì Åâðîàçèàòñêîãî èíôîðìàöèîííîãî àãåíòñòâà TANYANA
