0%
+7 495 276 12 19
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
107031, Москва, ул. Петровка, д. 15, стр. 1
Задать вопрос
Вступить в МТПП
rus eng
Войти
О палате
  • О палате
  • Председатель совета
  • Президент
  • Вице-президенты
  • Стратегия
  • Структура
  • История
  • Антимонопольная деятельность
  • Партнеры
  • Внешние связи
  • МТПП против коррупции
  • Контакты
Новости и экспертное мнение
  • Экспертное мнение
Календарь мероприятий
Общественные структуры
  • Гильдии
  • Комитеты
  • Страновые комиссии
  • Экспертный совет МТПП
Проекты
  • Миллион призов
  • Добрый бизнес
  • Услуги МТПП для бизнеса
  • Меры поддержки МСБ
  • Все проекты МТПП
Услуги
  • Бизнес-аналитика, диагностика
  • Поддержка предпринимательства
  • Внешнеэкономическая деятельность
  • Юридическая помощь
  • Медиация
  • Экспертиза, сертификация и оценка
  • Контактный центр на аутсорсинге
  • Все услуги МТПП
Дочерние организации
  • АО "Мосэкспертиза"
  • БЦ "Меркурий"
  • Проектно-аналитический центр при МТПП
    Меню  
    • О палате
      • О палате
      • Председатель совета
      • Президент
      • Вице-президенты
      • Стратегия
      • Структура
      • История
      • Антимонопольная деятельность
      • Партнеры
      • Внешние связи
      • МТПП против коррупции
      • Контакты
    • Новости и экспертное мнение
    • Календарь мероприятий
    • Общественные структуры
      • Гильдии
      • Комитеты
      • Страновые комиссии
      • Экспертный совет МТПП
    • Проекты
      • Услуги МТПП для бизнеса
      • Проекты МТПП
    • Услуги
      • Бизнес-аналитика, диагностика
      • Поддержка предпринимательства
      • Внешнеэкономическая деятельность
      • Юридическая помощь
      • Медиация
      • Экспертиза, сертификация и оценка
      • Контактный центр на аутсорсинге
      • Все услуги МТПП
    • Дочерние организации
      • АО "Мосэкспертиза"
      • БЦ "Меркурий"
      • Проектно-аналитический центр при МТПП
    Вступить в МТПП
    Задать вопрос
    +7 495 276 12 19
    107031, Москва, ул. Петровка, д. 15, стр. 1
    +7 495 276 12 19
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    rus eng
    Задать вопрос
    Вступить в МТПП
    • О палате
      • Назад
      • О палате
      • О палате
      • Председатель совета
      • Президент
      • Вице-президенты
      • Стратегия
      • Структура
      • История
      • Антимонопольная деятельность
      • Партнеры
      • Внешние связи
      • МТПП против коррупции
      • Контакты
    • Новости и экспертное мнение
    • Календарь мероприятий
    • Общественные структуры
      • Назад
      • Общественные структуры
      • Гильдии
      • Комитеты
      • Страновые комиссии
    • Проекты
      • Назад
      • Проекты
      • Услуги МТПП для бизнеса
      • Проекты МТПП
    • Услуги
      • Назад
      • Услуги
      • Бизнес-аналитика, диагностика
      • Поддержка предпринимательства
      • Внешнеэкономическая деятельность
      • Юридическая помощь
      • Медиация
      • Экспертиза, сертификация и оценка
      • Все услуги МТПП
    • Дочерние организации
      • Назад
      • Дочерние организации
      • АО "Мосэкспертиза"
      • БЦ "Меркурий"
      • Проектно-аналитический центр при МТПП
    • Мой кабинет
    • +7 495 276 12 19
    • Медиация

    Таиланд: регистрация лекарственных растительных средств

    • Главная
    • Гильдии и комитеты
    • Комиссии
    • Таиланд
    • Новости
    • Таиланд: регистрация лекарственных растительных средств
    Таиланд: регистрация лекарственных растительных средств
    24.07.2020

    Процедура регистрации лекарственных средств растительного происхождения в Таиланде изменилась с вступлением в силу новых «Закона о растительных продуктах (2019 год)» и «Закона о наркотиках № 6 (2019 год).

    С 2019 года так называемое «традиционное лекарство», основанное на китайских растительных продуктах, было заменено на «растительный продукт» в соответствии с законами, упомянутыми выше. Это означает, что традиционный препарат должен быть зарегистрирован в новом отделении продуктов растительного происхождения в тайском FDA, тогда как в прошлом он должен был быть зарегистрирован в Департаменте лекарственных средств.

    В настоящее время вносятся коррективы в закон, который тайское FDA, несомненно, перенесло, но не полностью внедрило до настоящего времени, оставив «серую зону», рассчитанную на последние недели или месяцы.

    Фактически, растительные продукты, обычно считающиеся диетическими добавками, но с типичными показаниями лекарственных средств, теперь будут иметь свою собственную категорию, с четкими возможностями для регистрации продукта и ясности для потребителя. Недобросовестные производители будут подвергаться проверкам, им теперь будет все труднее работать на рынке, «экономя» на безопасности продукции.

    Как зарегистрировать растительные лекарственные средства в Таиланде

    Прежде всего, необходимо получить лицензию на импорт (как обычно), то есть разрешение на импорт и хранение продуктов растительного происхождения на территории Королевства Таиланд.

    Эта лицензия распространяется на многие виды продуктов, такие как специально контролируемые продукты питания, пищевые добавки, стандартизированные продукты питания, маркированные продукты питания и продукты общего назначения. Период времени для получения лицензии обычно составляет около 15 рабочих дней после того, как мы подали заявку, в простом случае. Срок действия три года.

    Иностранная производственная площадка должна быть аккредитована тайским FDA. В зависимости от типов извлечения активных ингредиентов стандарты меняются, но в целом требуется представить документацию в комиссии FDA Таиланда и провести инспекционный осмотр завода, который осуществляется непосредственно FDA или аккредитованной лабораторией третьей стороны. 

    Наконец, продукт сертифицирован, с лабораторным анализом готового продукта и тщательным просмотром аннотации. Тайский FDA дает ряд слов или понятий, которые нельзя использовать в упаковке или в листовках, и производитель будет нести ответственность за соблюдение информации о продукте.

    После получения лицензии растительный лекарственный препарат можно продавать только в аптеках.

    Кто может зарегистрировать растительные лекарственные средства в Таиланде?

    Процесс сертификации может проводиться только тайскими организациями (акционерными компаниями), аккредитованными FDA Таиланда. Если иностранный производитель хочет зарегистрировать растительный лекарственный препарат в Таиланде, он должен обязательно связаться с местным владельцем лицензии.

     

    По материалам Евроазиатского информационного агентства TANYANA

     

    Хотите оставаться в курсе событий?

    Подпишитесь на рассылку новостей МТПП

    О палате
    О палате
    Председатель совета
    Президент
    Вице-президенты
    Стратегия
    Структура
    История
    Антимонопольная деятельность
    Партнеры
    Внешние связи
    МТПП против коррупции
    Контакты
    Новости и экспертное мнение
    Экспертное мнение
    Календарь мероприятий
    Общественные структуры
    Гильдии
    Комитеты
    Страновые комиссии
    Экспертный совет МТПП
    Проекты
    Миллион призов
    Добрый бизнес
    Услуги МТПП для бизнеса
    Меры поддержки МСБ
    Все проекты МТПП
    Услуги
    Бизнес-аналитика, диагностика
    Поддержка предпринимательства
    Внешнеэкономическая деятельность
    Юридическая помощь
    Медиация
    Экспертиза, сертификация и оценка
    Контактный центр на аутсорсинге
    Все услуги МТПП
    Дочерние организации
    АО "Мосэкспертиза"
    БЦ "Меркурий"
    Проектно-аналитический центр при МТПП
    Наши контакты

    +7 495 276 12 19
    Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
    107031, Москва, ул. Петровка, д. 15, стр. 1
    mostpp@mostpp.ru
    Пресс-служба
    Медиа кит
    © 2025 Все права защищены.
    Используя сайт, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie и сервисов сбора технических данных посетителей. Подробнее Принять
    Вы хотите перейти на https://b2b-market.world/?
    Перейти